轩竹生物-B盘中涨超21%吡洛西利治疗乳腺癌相关临床数据于2025年ESMO公布的简单介绍

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• 1、2025年5月16日全球新药进展早知道

2025年5月16日全球新药进展早知道

1、年5月16日，信达生物宣布其胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）受试者中的III期临床研究（GLORY-3）完成首例受试者给药。

2、塔拉妥单抗（Tarlatamab）于2024年5月16日获FDA批准上市，用于治疗铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），成为首款针对DLL3的双特异性T细胞接合疗法，显著延长患者生存期。

3、因明生物的干性AMD首创眼科新药QA102于2022年5月16日在美国正式进入II期临床试验阶段，即将启动受试患者给药。药物背景与定位QA102是广州因明生物医药科技有限公司自主研发的针对干性年龄相关性黄斑变性（Dry AMD）的小分子药物，属于全球首创（First-in-Class）眼科新药。

4、FDA审查进展与意义优先审评资格：FDA于2023年5月16日受理BLA申请，并授予优先审评，预计审批周期缩短至6个月（标准审评为10个月），体现对未满足临床需求的重视。

5、TOP5：TROP2 ADC（SKB264）交易双方：科伦药业控股子公司科伦博泰与默沙东。交易时间：2022年5月16日。交易内容：科伦博泰将靶向TROP2的ADC药物SKB264的中国以外区域商业化开发权独家许可给默沙东。交易金额：首付款及修正案付款合计4700万美元（1700万+3000万）。里程碑付款累计不超过163亿美元。

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